دواء ELUTING CARDIAC STENT
مقدمة المنتج
الدعامات الدوائية (DES) هي دعامة محيطية أو تاجية (سقالة) توضع في الشرايين الطرفية أو الشريان التاجي المريضة الضيقة التي تطلق الدواء ببطء لمنع انتشار الخلايا. هذا يمنع التليف ، مع الجلطات (thrombi) ، يمكن أن يمنع الشريان المسدود ، عملية تسمى التضيق. يتم وضع الدعامة عادة داخل الشريان المحيطي أو الشريان التاجي عن طريق طبيب القلب التدخلي أو أخصائي الأشعة التداخلية خلال إجراء angioplasty.
تطبيق سريري
تمت الموافقة على استخدام CARDIAC DRUG ELUTING STENT في الاستخدام السريري الحالي من قبل FDA بعد أن أظهرت التجارب السريرية أنها كانت متفوقة إحصائياً على الدعامات المعدنية العارية لمعالجة تضيقات الشريان التاجي الأصلي ، مع وجود معدلات منخفضة من الأحداث القلبية الضائرة الرئيسية (عادة ما يتم تعريفها كإكلينيكي مركب نقطة نهاية الموت + احتشاء عضلة القلب + تكرار التدخل بسبب التضيق).
وقد أظهرت التجارب السريرية فوائد الدعامات التاجية مع الدعامات المعدنية العارية على طرق أخرى من رأب الأوعية ، بما في ذلك رأب الوعاء بالبالون و atherectomy. كما تمت دراسة الدعامات المخدّرة للأدوية (DES) على نطاق واسع ، وهي متفوقة عمومًا على الدعامات المعدنية العارية فيما يتعلق بحدوث أحداث القلب الضائرة الرئيسية (MACE ، والتي تُعرف عمومًا باسم الموت ، واحتشاء عضلة القلب ، أو الحاجة إلى إجراء إعادة التوعي المتكرر). ). يشار إلى الدعامات لتحسين قطر تجويف الشريان التاجي ، عندما تضيق (عادة بسبب تصلب الشرايين) يسبب نقص التروية (انخفاض تسليم الأوكسجين إلى العضلات التي يوفرها هذا الشريان).
الخصائص الرئيسية:
- طلاء Abluminal
- بوليمر قابل للتحلل
- باكليتاكسيل Elution
- معدل انتشار الدواء المعتدل (60 ٪ في 10 أيام والباقي في 30 يوما)
- في 6 إلى 9 أشهر يتحلل البوليمر تمامًا
- منصة Cobalt Chromium
- مرونة عالية
- وصول فرع عظيم الجانب
لمحة عن الشركة
تأسست: أغسطس 2015
إضافة: منطقة اقتصادية والتنمية ، وهانغتشو وتشجيانغ
رأس المال المسجل: 3 ملايين دولار أمريكي
المنتج: متخصص في القلب والأوعية الدموية والسفينة الطرفية حاليا.
شهادة النظام
حصل على شهادة نظام إدارة الجودة ISO 13485 المعتمدة من TUV-SUD في أكتوبر 2016 ؛ شهادة نظام إدارة الجودة ISO 13485 المعتمدة من قبل BS في يوليو 2017. تطبيق FDA.
الوسم : الدوائية eluting الدعامات القلب ، الصين ، الموردين ، المصنعين ، مصنع ، تخصيص ، oem
