سعت التجربة الحالية لمقارنة النتائج بين الدعامات المستعصية (EES) (Xience V) والدعامات paclitaxel-eluting (PES) (Taxus Liberte) في وضع العالم الحقيقي.
المساهمة في الأدب: أظهرت تجربة COMPARE أن EES تفوق PES في 5 سنوات لـ MI ، TVR ، تخثر الدعامة ، و MACE عند استخدامها في بيئة واقعية.
تصميم الدراسة
المرضى المسجلين: 1800
متوسط المتابعة: سنة واحدة ، سنتان ، و 5 سنوات
أنثى: 30 ٪
المرضى المرضى:
● المريض مرشح مناسب لـ PCI
● العمر المتوقع> 5 سنوات
الاستثناءات:
● لا يوجد علاج مضاد للصفيحات المزدوج لمدة 1 سنة
● صدمة قلبية في العرض
● عملية جراحية كبرى المخطط لها في غضون شهر واحد
● المشاركة في تجربة أخرى
نقاط النهاية الأولية:
● الوفيات لجميع الأسباب ، MI غير المميتة ، و TVR في 1 سنة
نقاط النهاية الثانوية:
● الموت القلبي ، MI غير المميتة ، و TLR التي تعتمد على نقص التروية عند 1 عام ، ثم سنويًا لمدة تصل إلى 5 سنوات
● الوفيات لجميع الأسباب ، MI غير المميتة ، و TVR في 2-5 سنوات
● حدوث تخثر الدعامة سنويا خلال 5 سنوات
المخدرات / الإجراءات المستخدمة:
تم اختيارهم بصورة عشوائية مرضى تلبية معايير الالتحاق لتلقي إما EES أو PES بطريقة 1: 1.
الأدوية المصاحبة:
مثبطات Glycoprotein IIb / IIIa (32 ٪) ؛ الأسبرين 300 ملغ مرة واحدة ، ثم 100 ملغ يومياً مدى الحياة ؛ كلوبيدوجريل 300 أو 600 ملغ مرة واحدة ، ثم 75 ميلي غرام يومياً لمدة 12 شهراً
النتائج الرئيسية:
تم اختيارهم بشكل عشوائي ما مجموعه 1800 مريض ، 903 إلى PES و 897 إلى EES. كانت خصائص خط الأساس متشابهة إلى حد ما بين الذراعين. حوالي 25 ٪ من المرضى الذين تعرضوا لاحتشاء عضلة القلب الحاد (MI) ، و 23 ٪ مع MI غير عالية الارتفاع. وقد لوحظ وجود مرض مولتيفسيل في 27٪ من المرضى ، وكان 18٪ منهم مصابين بداء السكري. أجريت الدعامات الرئيسية اليسرى في 2 ٪ من المرضى. كان متوسط طول الدعامة لكل آفة 28 مم ، وكان متوسط عدد الآفات 1.65 لكل مريض.
الوسم : باكليتاكسيل eluting الدعامات، الصين، الموردين، الشركات المصنعة، المصنع، مخصصة، oem
